影響實驗室凍干機擱板溫度均勻性的因素分析

　　實驗室凍干機主要在生物制藥、醫療、食品等行業均有廣泛應用。例如在生物制品生產中的卡介苗、流腦菌苗、麻疹疫苗、流感疫苗等；西藥生產中抗生素藥、循環器官用藥等。在醫療方面領域可以利用凍干技術長期保存血液、動脈、骨骼、皮膚、角膜和神經組織等各種器官。
 

　　實驗室凍干機在各項指標驗證過程中，擱板溫度的均勻性是一項重要的驗證內容。產品局部工藝條件的潛在差異可能與被干燥物放置在凍干機內不同的位置有關。擱板若存在溫度分布不均勻現象，產品在凍結處理的過程中就很可能出現凍結率不均一的現象，導致產品部分沒有實現凍結，從而導致產品在干燥時也出現不均一的現象，甚至造成部分產品的溫度超過了共融溫度，導致凍干處理失敗。由此可見，在產品凍干處理過程中，必須充分保證同一個擱板不同點之間的溫度保持一致，且還要保證不同擱板各個點之間的溫度保持均勻。

 

　　針對影響實驗室凍干機擱板溫度均勻性的各種因素進行了分析。
 

　　（1）擱板設計及制造因素。本次驗證過程中凍干機擱板主要利用不銹鋼通過焊接制造，在擱板內部設置了實現流體循環的通道，不同隔板之間主要通過并聯的方式實現流體循環，所有擱板內部的流道長度以及流體流動過程中受到的阻力都是相同的，為擱板的溫度保持均勻提供了基礎。另外，在隔板加工制作過程中必須充分保證其表面滿足±0.5mm的平整度要求。
 

　　（2）正確選擇循環系統部件。主要是選擇導熱油、循環泵等。其中對于導熱油，要充分保證導熱油具有較寬的溫度適應范圍，且充分保證其低溫性能，導熱油的凝固點要低，但是其沸點以及比熱要高，熱穩定性要好，不能出現吸收空氣中水分的現象，保證其無毒且不具備腐蝕性和揮發性等。鑒于此，通常情況下都會選擇黏度較低的硅油。針對循環泵的選擇，主要看其是否能夠適應低溫環境，且泵的揚程要達到實際應用要求。
 

　　（3）控制系統。控制系統的程序編制、溫度探頭的設置位置以及相關的溫度儀表選擇，都會對擱板溫度均勻性產生較大的影響。